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中科润达实验室采用惠中糖化通过NGSP一级实验室认证

发布日期:2019年3月1日

近日,上海中科润达精准医学检验实验室率先使用国产设备通过了美国国家糖化血红蛋白标准计划(National Glycohemoglobin Standard Program, NGSP)一级实验室(Level – I Laboratory)认证并获得了认证证书。该认证的通过,标志着中科润达精准医学实验室糖化血红蛋白检测系统出具的检测结果符合国际标准,并可以溯源到国际权威的美国糖尿病控制和并发症临床研究(diabetes control and complication trial, DCCT)的参考方法,同时也说明了上海中科润达精准医学检验实验室规范化操作流程及高质量检测能力获得国际权威组织的认可。

上海中科润达精准医学检验有限公司是由中国科学院、润达医疗和巨星医疗携手共建的以精准检验为主导、创新模式为特色,学术交流为平台的综合性医学检验实验室。该实验室配备先进的自动化检测仪器,引进国际高端质量标准体系和先进的实验室质量管理系统(Westgard Sigma),采用全球领先的LIMS系统,为患者提供多达1400多项检测项目。该实验室糖化血红蛋白项目使用是旗下子公司自主研发生产的惠中MQ系列品牌。

惠中专注于中国糖尿病诊断领域,已成功研发了三代MQ系列糖化血红蛋白检测系统,适合与国内不同低、中、高端市场使用。MQ系列采用是高效液相色谱法(HPLC),每年都通过NGSP厂家认证及国内卫健委组织室间质评。该品牌出现填补了国家在相关技术领域的技术空白,同时也打破以往以进口品牌为主导市场格局,目前已成为了国产糖化血红蛋白检测系统的领跑者。

目前HbA1c检测在我国尚不普遍,检测方法的标准化程度不高,测定HbA1c的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。而NGSP是目前评判实验室糖化血红蛋白测定标准化水平的国际权威认证机构,其对一级实验室认证的要求最为严格。截止19年2月份中国内陆获取一级认证实验室仅21家;上海中科润达精准医学实验室是率先使用国产品牌通过该认证,再一次说明了国产糖化检测技术再上新台阶,MQ系列糖化血红蛋白检测能力获得了国际权威组织的认可。